Subdossier Details

1. Procedure IM-MV
   Subdossiernummer IM-MV 18-005_000
   Rechtspersoon Universitair Medisch Centrum Utrecht
   Status Vergunning onherroepelijk
   Datum vergunning 2019-05-13
   Datum eind vergunning

1. Uitgangs-organisme Dependovirus adeno-associated virus ; mens
   Klasse-indeling
   Eventnummer
   Toepassing

1. Titel Clinical development program for a gene replacement therapy for patients with Spinal Muscular Atrophy utilizing AVXS-101, an adeno-associated viral vector serotype 2/9 containing the human SMN gene.
   Genen en functies

   SMN, betrokken bij overleving van motor neuronen
   Locaties binnen gemeenten

   RUD (Regionale Uitvoeringsdienst) Utrecht
   Productomschrijving

Documenten

Map Alle advies ontwerpbesluit overig vergunning aanvraag

(1/2)

aanvraag	Aanvraag openbaar		(PDF / 352KB)
aanvraag	Aanvraag openbaar		(PDF / 3312KB)
aanvraag	Aanvraag openbaar		(PDF / 190KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(ZIP / 1468KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(ZIP / 2135KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 1465KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 160KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 784KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 103KB)
aanvraag	Aanvraag openbaar		(ZIP / 3974KB)

(1/2)