Subdossier Details
  1. IM-MV
    IM-MV 18-006_000
    AMC
    Vergunning verleend
    2018-09-10
  1. Parvoviridae Dependovirus Adeno-associated virus-5 ; mens
  1. Open-label, single-dose, multi-centre trial investigating an adeno-associated viral vector containing a codon-optimized Padua derivative of human factor IX gene (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) administered to adult patients with severe or moderately-severe hemophilia B
    Factor IX-Padua, bloedstollingsfactor
    Omgevingsdienst Noordzeekanaalgebied (ODNZKG)
Documenten
(1/2)
aanvraag Aanvraag openbaar (ZIP / 1266KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 88KB)
advies G2- Milieurisicoanalyse -IM- IM-MV 18-006_000.mra.1 (PDF / 952KB)
advies Adviezen van de COGEM en RIKILT (PDF / 144KB)
ontwerpbesluit G2- Ontwerpbeschikking -IM- IM-MV 18-006_000.ob.1 (PDF / 558KB)
overig Overige inkomende post openbaar (PDF / 218KB)
overig G2- Kennisgevingstekst -IM- IM-MV 18-006_000.pub.1 (PDF / 275KB)
overig G2- Kennisgevingstekst -IM- IM-MV 18-006_000.pub.2 (PDF / 275KB)
vergunning G2- Beschikking na ob -IM- IM-MV 18-006_000.bes.1 (PDF / 612KB)
zienswijze Zienswijze (PDF / 311KB)
(1/2)