Subdossier Details

1. Procedure IM-MV
   Subdossiernummer IM-MV 18-017_000
   Rechtspersoon Universitair Medisch Centrum Utrecht
   Status Vergunning onherroepelijk
   Datum vergunning 2019-02-22
   Datum eind vergunning

1. Uitgangs-organisme Parvoviridae Dependovirus Adeno-associated virus-2 ; mens
   Klasse-indeling
   Eventnummer
   Toepassing

1. Titel A Study of BAY 2599023 (DTX201), an Adeno-Associated Virus (AAV) hu37-Mediated Gene Transfer of B-Domain Deleted Human Factor VIII, in patients with Severe Hemophilia A
   Genen en functies

   hFVIII-BDD, bloedstollingsfactor
   Locaties binnen gemeenten

   RUD (Regionale Uitvoeringsdienst) Utrecht
   Productomschrijving

Documenten

Map Alle advies ontwerpbesluit overig vergunning aanvraag

aanvraag	Aanvraag openbaar		(ZIP / 2354KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 69KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 714KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 182KB)
advies	G2- Milieurisicoanalyse -IM-	IM-MV 18-017_000.mra.1	(PDF / 905KB)
advies	Adviezen van de COGEM en RIKILT		(PDF / 359KB)
ontwerpbesluit	G2- Ontwerpbeschikking -IM-	IM-MV 18-017_000.ob.1	(PDF / 741KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 18-017_000.pub.1	(PDF / 339KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 18-017_000.pub.2	(PDF / 338KB)
vergunning	G2- Beschikking na ob -IM-	IM-MV 18-017_000.bes.1	(PDF / 755KB)