Subdossier Details
  1. IM-MV
    IM-MV 18-017_000
    Universitair Medisch Centrum Utrecht
    Vergunning verleend
    2019-02-22
  1. Parvoviridae Dependovirus Adeno-associated virus-2 ; mens
  1. A Study of BAY 2599023 (DTX201), an Adeno-Associated Virus (AAV) hu37-Mediated Gene Transfer of B-Domain Deleted Human Factor VIII, in patients with Severe Hemophilia A
    hFVIII-BDD, bloedstollingsfactor
    RUD (Regionale Uitvoeringsdienst) Utrecht
Documenten
aanvraag Aanvraag openbaar (ZIP / 2354KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 69KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 714KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 182KB)
advies G2- Milieurisicoanalyse -IM- IM-MV 18-017_000.mra.1 (PDF / 904KB)
advies Adviezen van de COGEM en RIKILT (PDF / 359KB)
ontwerpbesluit G2- Ontwerpbeschikking -IM- IM-MV 18-017_000.ob.1 (PDF / 740KB)
overig G2- Kennisgevingstekst -IM- IM-MV 18-017_000.pub.1 (PDF / 339KB)
overig G2- Kennisgevingstekst -IM- IM-MV 18-017_000.pub.2 (PDF / 338KB)
vergunning G2- Beschikking na ob -IM- IM-MV 18-017_000.bes.1 (PDF / 754KB)