Subdossier Details
  1. IM-MV
    IM-MV 19-016_000
    Erasmus MC
    Ontwerpbesluit genomen
  1. Gene therapy clinical development program (CDP) comprising clinical trials using the advanced therapy medicinal product (ATMP) SPK-3006, a recombinant adeno-associated viral (AAV) vector with a bioengineered capsid and a codon-optimized expression cassette encoding a secretable human acid alpha glucosidase (GAA) gene for gene transfer in individuals with Pompe disease
    DCMR Milieudienst Rijnmond
Documenten
aanvraag Aanvraag openbaar (PDF / 255KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (ZIP / 566KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 1413KB)
advies G2- Milieurisicoanalyse -IM- IM-MV 19-016_000.mra.1 (PDF / 888KB)
advies Adviezen van de COGEM en RIKILT CGM/190905-01 (PDF / 344KB)
ontwerpbesluit G2- Ontwerpbeschikking -IM- IM-MV 19-016_000.ob.1 (PDF / 518KB)
overig G2- Kennisgevingstekst -IM- IM-MV 19-016_000.pub.1 (PDF / 343KB)