Subdossier Details

1. Procedure IM-MV
   Subdossiernummer IM-MV 19-016_000
   Rechtspersoon Erasmus MC
   Status Vergunning onherroepelijk
   Datum vergunning 2019-12-18
   Datum eind vergunning

1. Uitgangs-organisme Parvoviridae Dependovirus Adeno-associated virus-2 ; mens
   Klasse-indeling
   Eventnummer
   Toepassing

1. Titel Gene therapy clinical development program (CDP) comprising clinical trials using the advanced therapy medicinal product (ATMP) SPK-3006, a recombinant adeno-associated viral (AAV) vector with a bioengineered capsid and a codon-optimized expression cassette encoding a secretable human acid alpha glucosidase (GAA) gene for gene transfer in individuals with Pompe disease
   Genen en functies

   zure alfa-glucosidase, katalyse van glycogeen
   Locaties binnen gemeenten

   DCMR Milieudienst Rijnmond
   Productomschrijving

Documenten

Map Alle advies ontwerpbesluit overig vergunning aanvraag

aanvraag	Aanvraag openbaar		(PDF / 255KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(ZIP / 566KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 1413KB)
advies	G2- Milieurisicoanalyse -IM-	IM-MV 19-016_000.mra.1	(PDF / 888KB)
advies	Adviezen van de COGEM en RIKILT	CGM/190905-01	(PDF / 344KB)
ontwerpbesluit	G2- Ontwerpbeschikking -IM-	IM-MV 19-016_000.ob.1	(PDF / 518KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 19-016_000.pub.1	(PDF / 343KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 19-016_000.pub.2	(PDF / 344KB)
vergunning	G2- Beschikking na ob -IM-	IM-MV 19-016_000.bes.1	(PDF / 528KB)