Subdossier Details
  1. IM-MV
    IM-MV 21-004_000
    Stichting Radboud Universiteit
    Ontwerpbesluit genomen
  1. Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of EDIT-101 in Adult and Pediatric Participants with Leber Congenital Amaurosis Type 10 (LCA10), with Centrosomal Protein 290 (CEP290)-Related Retinal Degeneration Caused by a Compound Heterozygous or Homozygous Mutation Involving c.2991+1655A>G in Intron 26 (IVS26) of the CEP290 Gene (“LCA10-IVS26”)
    Omgevingsdienst Regio Nijmegen (ODRN)
Documenten
aanvraag Aanvraag openbaar (PDF / 374KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 157KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 107KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 181KB)
aanvraag Aanvullende informatie openbaar (PDF / 688KB)
ontwerpbesluit G2- Ontwerpbeschikking -IM- IM-MV 21-004_000.ob.1 (PDF / 650KB)
overig G2- Kennisgevingstekst -IM- IM-MV 21-004_000.pub.1 (PDF / 284KB)