Subdossier Details

1. Procedure IM-MV
   Subdossiernummer IM-MV 21-004_000
   Rechtspersoon Stichting Radboud Universiteit
   Status Vergunning verleend
   Datum vergunning 2021-12-16
   Datum eind vergunning

1. Uitgangs-organisme Dependovirus adeno-associated virus ; mens
   Klasse-indeling
   Eventnummer
   Toepassing

1. Titel Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of EDIT-101 in Adult and Pediatric Participants with Leber Congenital Amaurosis Type 10 (LCA10), with Centrosomal Protein 290 (CEP290)-Related Retinal Degeneration Caused by a Compound Heterozygous or Homozygous Mutation Involving c.2991+1655A>G in Intron 26 (IVS26) of the CEP290 Gene (“LCA10-IVS26”)
   Genen en functies

   CRISPR, nuclease
   Locaties binnen gemeenten

   Omgevingsdienst Regio Nijmegen (ODRN)
   Productomschrijving

Documenten

Map Alle ontwerpbesluit overig advies vergunning aanvraag

aanvraag	Aanvraag openbaar		(PDF / 374KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 157KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 107KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 181KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 688KB)
advies	COGEM standaard bij OB	IM-MV 21-004_000.adv.1	(PDF / 166KB)
ontwerpbesluit	G2- Ontwerpbeschikking -IM-	IM-MV 21-004_000.ob.1	(PDF / 650KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 21-004_000.pub.1	(PDF / 284KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 21-004_000.pub.2	(PDF / 284KB)
vergunning	G2- Beschikking na ob -IM-	IM-MV 21-004_000.bes.1	(PDF / 660KB)