Subdossier Details

1. Procedure IM-MV
   Subdossiernummer IM-MV 24-002_000
   Rechtspersoon Universitair Medisch Centrum Utrecht
   Status Vergunning verleend
   Datum vergunning 2024-09-09
   Datum eind vergunning

1. Uitgangs-organisme mens ; Retroviridae Lentivirus Simian immunodeficiency virus
   Klasse-indeling
   Eventnummer
   Toepassing

1. Titel Two clinical studies (Trials 1504-0001 and 1504-0003) with BI 3720931, a replication-deficient, self-inactivating, 3rd generation lentiviral vector gene therapy developed for inhaled treatment of cystic fibrosis
   Genen en functies

   Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, transmembraan kanaal
   Locaties binnen gemeenten

   onbekend
   Productomschrijving

Documenten

Map Alle ontwerpbesluit overig advies vergunning aanvraag

aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 496KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 486KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 473KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 1251KB)
advies	COGEM standaard bij OB	IM-MV 24-002_000.adv.1	(PDF / 166KB)
advies	Adviezen van de COGEM en RIKILT openbaar		(PDF / 266KB)
ontwerpbesluit	G2- Ontwerpbeschikking -IM-	IM-MV 24-002_000.ob.1	(PDF / 564KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 24-002_000.pub.1	(PDF / 343KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 24-002_000.pub.2	(PDF / 343KB)
vergunning	G2- Beschikking na ob -IM-	IM-MV 24-002_000.bes.1	(PDF / 577KB)